PRESS RELEASE 調査・レポート 2026/10/11 09:00

バイオマーカーベース免疫測定法の世界市場（2026年～2032年）、市場規模（試薬・キット、機器・分析装置、その他）・分析レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンターが@Pressで配信したプレスリリースの原文を、Zero Press が転載して掲載しています。

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「バイオマーカーベース免疫測定法の世界市場（2026年～2032年）、英文タイトル：Global Biomarker-based Immunoassay Market 2026-2032」調査資料を発表しました。本資料には、バイオマーカーベース免疫測定法の世界市場規模、市場動向、セグメント別予測（試薬・キット、機器・分析装置、その他）、関連企業の情報などが盛り込まれています。

主な掲載内容

世界のバイオマーカーベースの免疫測定法市場規模は、2025年の37億7300万米ドルから2032年には55億9000万米ドルへと拡大すると予測されており、2026年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）5.8％で成長すると見込まれています。

バイオマーカーベースの免疫測定法は、特定の抗原・抗体結合の原理に基づいた診断技術であり、血液、尿、唾液、組織などの生体試料中のタンパク質、ペプチド、ホルモン、サイトカイン、腫瘍マーカーなどのバイオマーカーを検出・定量するものです。これにより、疾患のスクリーニング、診断の層別化、治療モニタリング、予後評価が可能となります。腫瘍学、心血管疾患、自己免疫疾患、感染症、神経疾患などで広く応用されているこの技術は、高い感度、高い特異性、高度な自動化を特徴としています。プレシジョン・メディシン（精密医療）とパーソナライズド・ヘルスケアの進展に伴い、バイオマーカーベースの免疫測定法は、単一分析物の検出から多項目検査、デジタル解析、インテリジェントな統合へと進化しており、現代の臨床診断および体外診断薬（IVD）産業チェーンにおける中核的な技術プラットフォームを形成しています。本製品の平均粗利益率は45%です。

精密医療および分子層別化戦略の世界的な拡大に牽引され、バイオマーカーに基づく免疫測定法は、疾患の早期スクリーニングや標的療法の選択に不可欠なツールとなっています。がんの早期発見、コンパニオン診断、および慢性疾患管理に対する需要の高まりは、より高い感度と多項目測定能力に向けた技術革新を継続的に促進しています。医療インフラの整備と段階的な医療システムの構築により、二次・一次医療機関における自動免疫測定プラットフォームの普及が加速しています。デジタルヘルスケアと人工知能の統合により、マルチバイオマーカー解析が可能となり、臨床的意思決定の価値が高まっています。さらに、世界的な高齢化により、がん、心血管疾患、代謝性疾患の診断に対する需要がさらに拡大し、長期的な構造的な成長の勢いが生まれています。

この業界は、高い技術的障壁、長い開発サイクル、厳格な臨床検証要件といった課題に直面しています。輸入されたハイエンド試薬や重要原材料への依存は、グローバルなサプライチェーンの変動に対する脆弱性を高めている。一方、化学発光法、ELISA、蛍光法に基づくシステムなど、複数の技術プラットフォームが激しく競合しており、製品の均質化や価格圧力につながっている。体外診断用医療機器に関する規制枠組みは世界的に厳格化しており、コンプライアンスや承認にかかるコストが増大しており、特に中小企業に影響を与えている。

下流の需要は、単一分析物検査から多重検査やパネルベースのアプローチへと移行しており、特に腫瘍マーカーや炎症性バイオマーカーの分野では、複合リスクモデリングの臨床的重要性が高まっている。病院では、高スループットとデータ連携機能を備えた完全自動化・統合システムの需要が増加している。独立系臨床検査機関やチェーン展開型の健康診断機関は、標準化され拡張性のある試薬ソリューションへの需要を牽引している。同時に、在宅検査やポイントオブケア（POC）用途が登場しており、コンパクトで携帯可能な免疫測定システムの開発が促進され、その結果、院内と院外の二重の市場構造が形成されています。

主要な上流材料には、高純度抗体、組換え抗原、酵素標識、磁性マイクロビーズ、化学発光基質、および最適化された生物学的緩衝液システムが含まれます。高親和性モノクローナル抗体および組換えタンパク質は、アッセイの感度と特異性を決定づける重要な要素であり、高度な技術力を必要とします。磁性粒子およびナノ材料技術の進歩は、シグナル増幅効率の向上に寄与しています。さらに、自動分析装置は、高精度な光学検出モジュールと流体システムに依存しています。全体として、上流セグメントは技術集約型で比較的集中しており、中核材料の現地化が進められている一方で、ハイエンド部品は依然として戦略的に重要な位置を占めています。

LPI（LP Information）の最新調査レポート『バイオマーカーベース免疫測定法産業予測』は、過去の売上実績を検証し、2025年の世界のバイオマーカーベース免疫測定法総売上高を分析するとともに、2026年から2032年までの予測売上高について、地域および市場セクター別の包括的な分析を提供しています。本レポートでは、バイオマーカーベースの免疫測定法の売上高を地域、市場セクター、サブセクター別に分類し、世界のバイオマーカーベースの免疫測定法業界について、単位：百万米ドルで詳細な分析を提供しています。

本インサイトレポートは、世界のバイオマーカーベースの免疫測定法の市場動向を包括的に分析し、製品セグメンテーション、企業動向、収益、市場シェア、最新の開発動向、M&A活動に関連する主要なトレンドを明らかにしています。また、本レポートでは、バイオマーカーベースの免疫測定法ポートフォリオと能力、市場参入戦略、市場での位置づけ、および地理的展開に焦点を当て、主要グローバル企業の戦略を分析し、加速する世界のバイオマーカーベースの免疫測定法市場における各企業の独自の立場をより深く理解できるようにしています。

本インサイトレポートは、バイオマーカーベースの免疫測定の世界的な見通しを形作る主要な市場動向、推進要因、および影響要因を評価し、タイプ別、用途別、地域別、市場規模別に予測を細分化することで、新興の機会領域を浮き彫りにします。数百件に及ぶボトムアップ型の定性的・定量的市場データに基づく透明性の高い方法論を用いることで、本調査の予測は、世界のバイオマーカーベースの免疫測定市場の現状と将来の軌跡について、極めて精緻な見解を提供します。

本レポートでは、製品タイプ、用途、主要企業、主要地域および国別に、バイオマーカーベースの免疫測定市場の包括的な概要、市場シェア、成長機会を提示しています。

タイプ別セグメンテーション：

試薬・キット

機器／分析装置

その他

検体別セグメンテーション：

血液

組織

尿

その他

疾患別セグメンテーション：

がん

心血管疾患

神経疾患

その他

用途別セグメンテーション：

病院

外部検査機関

その他

本レポートでは、地域別にも市場を分類しています：

南北アメリカ

米国

カナダ

メキシコ

ブラジル

アジア太平洋地域（APAC）

中国

日本

韓国

東南アジア

インド

オーストラリア

ヨーロッパ

ドイツ

フランス

英国

イタリア

ロシア

中東・アフリカ

エジプト

南アフリカ

イスラエル

トルコ

GCC諸国

以下に紹介する企業は、主要な専門家からの情報および各社の事業範囲、製品ポートフォリオ、市場浸透度を分析した上で選定されています。

ロシュ

アボット

ダナハー

シーメンス・ヘルスインアーズ

サーモフィッシャーサイエンティフィック

シスメックス

バイオメリュー

クイデル・オルソ

ベクトン・ディッキンソン

バイオ・ラッド・ラボラトリーズ

カイジェン

武漢易診

ウォンドフォ

KHB

マインドレイ

ゲテイン・バイオテック

ダーン・ジーン

各チャプターの構成

第1章には、市場導入、レポートで検討される期間、調査の目的、市場調査方法、調査プロセスとデータソース、経済指標、検討される通貨、および市場推定における注意点といった、レポートの範囲に関する情報が記載されています。

第2章には、エグゼクティブサマリーとして、世界のバイオマーカーベース免疫測定法市場の概要、具体的には、2021年から2032年までの市場規模、2021年、2025年、2032年を比較した地域別の市場規模の年平均成長率（CAGR）、および2021年、2025年、2032年における国/地域別の現在および将来の分析が収録されています。また、タイプ別（試薬・キット、機器/アナライザー、その他）、サンプル別（血液、組織、尿、その他）、疾患別（がん、心血管疾患、神経疾患、その他）、アプリケーション別（病院、第三者検査機関、その他）の各セグメントにおける市場規模、CAGR、市場シェア（2021年から2026年）の詳細な要約が示されています。

第3章には、プレーヤー別のバイオマーカーベース免疫測定法市場規模の詳細な分析が示されています。これには、世界のバイオマーカーベース免疫測定法収益とプレーヤー別の市場シェア（2021年から2026年）、主要プレーヤーの本社所在地と提供製品、競合情勢分析を含む市場集中度分析、およびCR3、CR5、CR10の集中度（2024年から2026年）、新製品の発表と潜在的な新規参入企業、合併・買収、事業拡大に関する情報が含まれます。

第4章には、地域別のバイオマーカーベース免疫測定法市場に関する情報が記載されており、2021年から2026年までの地域別市場規模、国/地域別の世界の年間収益、およびアメリカ、アジア太平洋、ヨーロッパ、中東・アフリカ各地域における市場規模の成長が示されています。

第5章には、アメリカ地域のバイオマーカーベース免疫測定法市場について、2021年から2026年までの国別、タイプ別、アプリケーション別の市場規模が詳細に分析されており、米国、カナダ、メキシコ、ブラジルの各国の市場状況が個別に記載されています。

第6章には、アジア太平洋地域のバイオマーカーベース免疫測定法市場について、2021年から2026年までの地域別、タイプ別、アプリケーション別の市場規模が詳細に分析されており、中国、日本、韓国、東南アジア、インド、オーストラリアの各国の市場状況が個別に記載されています。

第7章には、ヨーロッパ地域のバイオマーカーベース免疫測定法市場について、2021年から2026年までの国別、タイプ別、アプリケーション別の市場規模が詳細に分析されており、ドイツ、フランス、英国、イタリア、ロシアの各国の市場状況が個別に記載されています。

第8章には、中東・アフリカ地域のバイオマーカーベース免疫測定法市場について、2021年から2026年までの地域別、タイプ別、アプリケーション別の市場規模が詳細に分析されており、エジプト、南アフリカ、イスラエル、トルコ、GCC諸国の市場状況が個別に記載されています。

第9章には、バイオマーカーベース免疫測定法市場の主要な推進要因と成長機会、市場が直面する課題とリスク、および業界の主要なトレンドがまとめられています。

第10章には、世界のバイオマーカーベース免疫測定法市場の予測が記載されており、2027年から2032年までの地域別（アメリカ、アジア太平洋、ヨーロッパ、中東・アフリカ）、国別（米国、カナダ、メキシコ、ブラジル、中国、日本、韓国、東南アジア、インド、オーストラリア、ドイツ、フランス、英国、イタリア、ロシア、エジプト、南アフリカ、イスラエル、トルコ、GCC諸国）、タイプ別、アプリケーション別の詳細な市場予測が提供されています。

第11章には、ロシュ、アボット、ダナハー、シーメンスヘルスケア、サーモフィッシャーサイエンティフィック、シスメックス、バイオメリュー、クイデルオルソ、ベクトン・ディッキンソン、バイオ・ラッドラボラトリーズ、キアゲン、武漢易診断、ウォンドフォ、KHB、マインドレイ、ゲテインバイオテック、ダアンジーンといった主要なプレーヤーの詳細な分析が含まれています。各企業について、会社情報、バイオマーカーベース免疫測定法製品の提供状況、2021年から2026年までの収益、粗利益、市場シェア、主要事業概要、および最新の動向が詳述されています。

第12章には、本レポートで得られた全ての調査結果と結論がまとめられています。

バイオマーカーベース免疫測定法について

バイオマーカーベース免疫測定法は、特定の生物学的マーカーを用いて、さまざまな病気の診断や治療の効果を評価するための手法です。この測定法は、免疫学的技術を利用しており、抗体と抗原の相互作用を基本にしています。バイオマーカーは、体内の生理的状態や病理的状態を示す指標となる物質で、血液、尿、組織などから特定のマーカーを検出することができます。

この測定法の種類には、酵素免疫測定法（ELISA）、放射免疫測定法（RIA）、クォンティフェード免疫測定法（LFA）などがあります。ELISAは特に広く使用される手法で、抗体を固定したプレート上でサンプルを反応させ、生成された酵素反応によって色の変化を測定することで、バイオマーカーの濃度を定量することができます。

RIAは、放射性同位元素を用いてバイオマーカーと抗体の結合を測定する技術です。感度が高いため、少量のサンプルからでも検出可能ですが、放射性物質を扱うため、取り扱いに注意が必要です。一方、LFAは、簡単で迅速な定性評価が可能な手法であり、主に診断キットとして利用されています。このように、バイオマーカーベース免疫測定法には多様な技術があり、それぞれの特徴に応じて使用されています。

用途としては、疾病の早期発見、進行状況の監視、治療効果の評価などが挙げられます。特にがん診断や感染症、自己免疫疾患の診断において、バイオマーカーの測定は重要な役割を果たしています。また、バイオマーカーを利用した免疫測定法は、臨床研究においても広く用いられており、新たな治療法や薬剤の効果を評価するために役立っています。

関連技術としては、さまざまな分子生物学的手法や生化学的手法が挙げられます。例えば、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）により特定のDNAを増幅することができ、バイオマーカーの遺伝子変異を検出する際に使用されます。また、質量分析法は、バイオマーカーの定量や構造解析に優れた精度を持っており、免疫測定法と組み合わせることで、より信頼性の高い検査結果を得ることができます。

さらに、最近ではエクソソームや循環RNAなど新たなバイオマーカーの探索が進んでおり、これらを基にした免疫測定法の開発が注目されています。特にがんの診断や予後予測において、エクソソームは有望なバイオマーカーとして研究されています。エクソソームは細胞から分泌される小胞であり、細胞の状態を反映した情報を含みます。

バイオマーカーベース免疫測定法は、医療分野以外にも食品安全や環境モニタリングなど、さまざまな分野での応用が期待されています。例えば、食品中の病原菌やアレルゲンを検出するための免疫測定法は、食品業界において重要な役割を果たしています。環境中の有害物質を測定するための技術としても、この手法の応用が進められています。

まとめると、バイオマーカーベース免疫測定法は、高い感度と特異性を持つ疾病診断のための重要なツールであり、今後も新たな技術や知見が加わり、進化していくと考えられます。この測定法を用いることで、患者の生活の質を向上させるだけでなく、疾患の早期発見や予防にも寄与することが期待されています。バイオマーカーの研究は進展しており、未来の医療においてますます重要な位置を占めることでしょう。