欧州バイオシミラー市場：規模と成長見通し（2026年～2034年）

IMARCグループの最新レポート「欧州バイオシミラー市場規模、シェア、動向、予測（分子別、適応症別、製造タイプ別、国別、2026～2034年）」によると、 欧州バイオシミラー市場USで評価された2025年には162億3350万ドルに達するとIMARCグループは予測している。2034年までに628億7890万ドルに達し、2026年から2034年までの年平均成長率（CAGR）は15.75%となる見込みです。

2025年の市場規模：162億3350万米ドル

2034年の市場予測：628億7890万米ドル

市場成長率：15.75%（2026年～2034年）

AIは欧州のバイオシミラー市場をどのように変革しているのか？

開発と特性評価の加速：機械学習モデルは、細胞株の選択、プロセス最適化、分析比較などのタスクに適用され、開発者が参照製品に匹敵する候補製品に到達するまでの時間を短縮するのに役立っています。

よりスマートな供給および入札計画：予測ツールは、各国の特許期間、入札サイクル、および製剤パターンを読み取ることができ、製造業者に生産能力と発売に関する意思決定のためのより明確な根拠を提供します。

実世界のエビデンスと安全性モニタリング：処方データと治療結果データの分析は、医薬品の安全性モニタリングを支援し、医師が患者をバイオシミラーに切り替える前に必要とする確信を築くのに役立ちます。

欧州バイオシミラー市場のセグメンテーション

本レポートでは、各セグメントの詳細な分析に加え、2026年から2034年までの国別予測と、2020年から2025年までの過去データを提供します。市場は、分子、適応症、製造タイプ、および国別に区分されています。

欧州バイオシミラー産業の動向と需要予測（2026年）

欧州のバイオシミラー市場は、単純な要因によって拡大している。すなわち、医療制度は効果的な生物学的製剤をより低コストで必要としているのだ。糖尿病、がん、自己免疫疾患などの慢性疾患は広く蔓延しており、欧州の人口は世界でも高齢化が進んでいるため、生物学的製剤への需要は高い。2022年には、EU人口の3分の1以上（36.1%）が慢性的な健康問題を抱えていると報告している。

主要な生物製剤の特許切れが競争を刺激する一方で、ドイツやフランスなどの国々では、償還制度によって処方医がバイオシミラーを選択するよう促されています。欧州医薬品庁（EMA）は承認経路を確立しており、現在までに約30種類の参照医薬品に対して100種類以上のバイオシミラーが承認されています。バイオプロセスと分析方法の進歩により製造コストと開発期間が短縮され、バイオシミラーに対する認識と患者の理解が深まるにつれて、その受け入れは着実に進んでいます。

イタリアは最大の市場であり、慢性疾患の罹患率の高さとバイオシミラーの普及を促進する政策に支えられ、2025年までに20.8%のシェアを占めると予測されている。

分子特異的薬剤：インフリキシマブ｜インスリン グラルギン｜エポエチン アルファ｜エタネルセプト｜フィルグラスチム｜ソマトロピン｜リツキシマブ｜フォリトロピン アルファ｜アダリムマブ

関節リウマチ、クローン病、乾癬の治療における使用に牽引され、インフリキシマブは2025年までに市場シェアの17.5%を占める最大の分子になると予測されている。

疾患の種類別適応症：自己免疫疾患｜血液疾患｜糖尿病｜腫瘍｜成長障害｜女性不妊症

2025年までに、自己免疫疾患は全疾患の38.2％を占めると予測されており、これはヨーロッパにおける患者数の多さを反映している。

製造形態：自社製造｜委託製造

企業が品質と供給をより厳密に管理することを好むようになるにつれ、自社製造は2025年までに市場の80.3%を占めるようになると予測されている。

国別内訳：イタリア｜ドイツ｜イギリス｜フランス｜スペイン｜その他のヨーロッパ諸国

イタリアは2025年までに20.8％の市場シェアで最大になると予測されている。

欧州バイオシミラー市場の最新ニュースと動向

・2026年5月：5月21日、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、加齢黄斑変性（滲出型）およびその他の網膜疾患の治療薬であるルセンティスのバイオシミラー、ビスリファ（ラニビズマブ）について肯定的な意見を採択した。これは、その月の会議で推奨された唯一のバイオシミラーであった。

・2026年4月：欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、4月の会議でルセンティスのバイオシミラーであるレクサチルックス（ラニビズマブ）を承認した。これにより、欧州の患者が利用できる眼科用バイオシミラーのリストがさらに拡大した。

・2026年3月：欧州医薬品庁（EU）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、バイオシミラー開発における個別化臨床アプローチに関する文書を採択した。これは、EUにおいて特定のバイオシミラーを開発・承認するために必要な臨床データの量を削減することを目的としている。

• 2026年2月：CHMPは、糖尿病、自己免疫疾患、乳がん、骨粗鬆症を対象とした6つのバイオシミラー医薬品（Bysumlog（インスリンリスプロ）、Dazparda（インスリンアスパルト）、Fubelv（エタネルセプト）、Poherdy（ペルツズマブ）、Tuyory（トシリズマブ）、Zandoriah（テリパラチド））について肯定的な意見を採択した。

競争環境

本レポートは、市場構造、主要企業のポジショニング、成功戦略、主要企業のプロファイルなど、競争環境の詳細な分析を提供します。各社は、既存のバイオ医薬品との類似性を実証するための研究に投資し、受託製造業者や販売業者との提携関係を構築し、流通拡大のために償還や医薬品リストへの掲載交渉を行っています。

主要プレーヤー: ノバルティス |ファイザー |テバ |セルトリオン |メルク シャープ & ドーメ |サムスンバイオエピス |イーライリリー |株式会社アコードヘルスケア |アムジェン |ベーリンガーインゲルハイム |ヘキサルAG |アポテックス |スタッダ アルツナイミッテル AG |レシオファーム |マイラン

サンプルレポートを請求する：https://www.imarcgroup.com/europe-biosimilar-market/requestsample

注：レポートの範囲外の特定の情報が必要な場合は、カスタマイズの一環として提供可能です。

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