三井製薬、製品に関わる認証と第三者機関による試験が示す範囲を整理して公開

三井製薬株式会社（東京都中央区）は、製品の品質に関わる認証および第三者機関による試験について、それぞれが何を示す範囲のものかを整理し、公開しました。認証や試験の名称だけでは、確認できる対象が分かりにくいためです。

認証が示す範囲

当社の製造所は、ISO 22000、cGMP、GMPの認証を受けています。また、CNASの認定を受けた機関による試験も利用しています。認証の対象は、製造所の管理体制や工程管理などで、それぞれ異なります。個別製品の成分量や効果を示すものではありません。

ISO 22000は食品安全マネジメントシステムに関する認証で、対象は組織の管理体制です。GMPおよびcGMPは製造所の製造管理および品質管理に関する基準で、対象は製造所における工程の管理です。

第三者試験が示す範囲

第三者機関による分析試験は、提出した検体について、指定した試験項目の結果を示すものです。当社は、一般財団法人日本食品分析センター（JFRL）による重金属・微生物などの試験を受け、報告番号と主な結果を製品ごとに公開しています。原料純度99.9%は、SGSの資料に基づき当社が表示している数値です（当社資料による）。

製造工程における管理

当社は、原料の受入検査、製造工程管理、最終製品検査、出荷判定の四段階で品質を管理しています。各ロットについて、第三者機関による成分分析、微生物試験、残留試験を実施し、結果を検査証明書（COA）として発行・保管しています。

制度の動き

2026年9月1日から、天然抽出物等を原材料とする錠剤・カプセル剤等の機能性表示食品について、GMP基準の適用が始まりました（消費者庁）。本基準は、当該区分で機能性表示を行う届出者に適用されるものです。

情報公開の考え方

当社は、品質・表示に関する情報提供として、認証および試験の内容を公開しています。認証の取得や試験の実施は、製品の効果・効能を示すものではありません。

【本件に関するお問い合わせ先】
会社名：三井製薬株式会社
 E-mail：info@mitsuipharma.co.jp
公式サイト：https://mitsuipharma.co.jp

※本品は健康食品であり、医薬品ではありません。本資料は品質・表示に関する情報提供であり、効果効能を保証するものではありません。