株式会社mediVR、「mediVRカグラフィードバック」のクラスII医療機器製造販売承認を取得

株式会社mediVR（本社：大阪府豊中市、代表取締役社長：原正彦）は、開発・製造するプログラム医療機器（SaMD）「mediVRカグラフィードバック」について、2026年10月15日付で厚生労働省よりクラスII（管理医療機器）の製造販売承認を受けたことをお知らせいたします。

特許技術「多感覚生体フィードバック機能」を搭載

「mediVRカグラフィードバック」は、仮想現実（VR）空間内に提示される目標に向かって手を伸ばす動作を促す運動訓練支援プログラムです。課題を達成した際に、その成果が「視覚」「聴覚」「触覚」の3つの感覚を通じて同時にフィードバックされる仕組みを備えています。

この「多感覚生体フィードバック機能」は特許技術（特許第6714285号）に基づいており、mediVRが提唱する体性認知協調療法において、脳の再学習を支援する上で大きな役割を果たす重要な要素であると私たちは考えています。

プログラム医療機器（SaMD）としての承認の意義

本製品は、ハードウェアを含まないソフトウェア単体の医療機器プログラムとして承認されました。近年、デジタルヘルス分野において厳格化しているサイバーセキュリティ対策を含め、SaMDに求められる基準を満たせる体制を整えられた結果であり、今後の事業展開に向けた重要な基盤となります。

代表取締役社長 原正彦のコメント

 

「2025年12月の申請から約10か月の審査期間を経て、この度、無事にクラスII医療機器として承認を受けることができました。一人でも多くの患者さまに『もう一度できた』という喜びを届けられるよう、医療現場への普及に向けて着実に歩みを進めてまいります」

医療機器承認の概要

製品名： mediVRカグラフィードバック

承認番号： 30800BZX00248000

一般的名称： 感覚刺激誘導式運動訓練支援プログラム

類別： 疾病治療用プログラム

規制区分：　クラスⅡ（管理医療機器）

承認日： 2026年10月15日 

株式会社mediVR について

社名： 株式会社mediVR

代表者： 代表取締役社長　原 正彦

本社所在地： 大阪府豊中市寺内2丁目4番1号 緑地駅ビル3階

設立： 2016年6月

主な事業：　リハビリテーション用医療機器の開発・製造・販売

Webサイト：https://www.medivr.jp/

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社mediVR　
電話：06-6151-4008 　メール：kouhou@medivr.jp