TXP Medical、日米の医療データ規制の違いとリアルワールドデータ（RWD）活用

TXP Medical株式会社（本社：東京都、代表取締役CEO：園生智弘）は、2026年7月17日（金）、製薬企業のメディカル・マーケティング担当者を対象とした「医療データ活用スモール勉強会」の第一回を、当社オフィスにて開催しました。

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　https://note.com/medical_data_lab/n/n0cb1ee677543

本勉強会は、リアルワールドデータ（RWD）の利活用をテーマに、日米の医療データ規制の違いや、データの管理方針などについて、参加者間で率直な意見交換を行うことを目的としたクローズド形式の会です。

■ 開催概要

テーマ：日米の医療データ規制の違いとリアルワールドデータ（RWD）活用

日時：2026年7月17日（金）16:30〜18:00

 場所：TXP Medical株式会社

■ 主なトピック

• HIPAAと次世代医療基盤法にみる、日米の医療データ規制の構造的な違い

• レセプトデータから電子カルテ由来データへ、世界のRWD市場における潮流の変化

• ICD-10コードと実臨床病名の乖離が、疾患定義の正確性に与える影響

• 紹介状データを構造化して活用する意義と施設をまたいだ情報連続性の課題

前半のインプットセッションでは、TXP Medical 生駒より、米国におけるHIPAA・PHI（保護対象保健情報）の枠組みと非識別化データ市場の発達、および日本における次世代医療基盤法のもとでの匿名加工医療情報・仮名加工医療情報の位置づけについて解説しました。あわせて、TXP-DWHが保有する電子カルテ由来データの特徴として、全診療科・全患者様を対象とした統合データ、約900項目に及ぶ標準化された検査値、看護記録等の非構造化データや部門システムのレポート類も取得可能である点を紹介しました。

後半のディスカッションでは、データの自社管理と外部レジストリ委託それぞれのメリット・デメリット、ICD-10コードと確定診断の乖離が疾患定義に与える影響、紹介状データの構造化活用とその限界など、実務に即したテーマについて活発な意見交換が行われました。

TXP MedicalのMedical Data Labでは今後も、製薬企業の担当者の皆様と共に、医療データ活用の実践知を深めるスモール勉強会シリーズを継続的に開催してまいります。

 「共に考え、共に挑み、共に変革する」今後の開催にもぜひご期待ください。

■ Medical Data Labについて

『Medical Data Lab』は、製薬企業・医療機関・アカデミアをはじめとする、医療データに関わる多様なプレイヤーが「共に考え、共に挑み、共に変革する」ことを目的としたオープンラボです。医療データに関する実践知を共有し、次世代の研究・開発・実装を共に創出するプラットフォームを目指しています。

▼Medical Data Lab 公式note

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【TXP Medical株式会社 - ミッション「医療データで命を救う」】

TXP Medical株式会社は、「医療データで命を救う」をミッションに掲げ、電子カルテ由来のリアルワールドデータ（RWD）の利活用を推進する医療データカンパニーです。全国50以上の大学病院・地域中核病院とデータ利活用契約を締結し、800床クラスの大病院を中心とした協力施設ネットワークを構築しています。現在、2,600万人以上の患者データをカバーし、900項目以上の標準化された検査値、豊富なカルテテキスト、ならびに「NEXT Stage」シリーズを通じて蓄積される急性期医療領域の詳細な構造化データを活用しています。

 また、急性期医療、希少疾患、オンコロジーなど多様な疾患領域における課題解決を支援しています。40人以上の専門医を含むチーム体制のもと、データ分析、研究計画の策定、臨床研究支援、実態調査、治験支援、論文作成までを一気通貫で提供しており、これまでに40社以上の製薬企業・医療機器メーカーとの連携実績を有しています。

医療データホームページ：https://medical-dataservice.txpmedical.jp

サービス概要動画：https://youtu.be/8ZRGkjtX0nI?si=DR3KGTA3GupWQmF1

社名：TXP Medical株式会社

所在地：東京都千代田区神田佐久間町３丁目21番地24 AKIHABARA CENTRAL SQUARE 2階

代表者：代表取締役CEO 園生智弘（救急科専門医）

設立：2017年8月

事業内容：急性期医療データプラットフォーム、AI技術、RWD活用サービス

 URL：https://txpmedical.jp/