「IIFT：抗NMDA受容体抗体 ユーロイミューン」の体外診断用医薬品製造販売承認を取得

EUROIMMUN Japan株式会社（代表取締役：ディルク・ベッカー）は、このたび、脳脊髄液中の抗NMDA受容体抗体を検出する体外診断用医薬品「IIFT：抗NMDA受容体抗体 ユーロイミューン」について、2026年9月10日付で製造販売承認を取得したことをお知らせします。なお、本製品は現時点では保険未収載です。

製品名

IIFT：抗NMDA受容体抗体 ユーロイミューン

承認取得日

2026年9月10日

承認番号

30800EZX00034000

使用目的

脳脊髄液中の抗 NMDA 受容体抗体の検出（抗NMDA受容体脳炎の診断の補助）

測定原理

IIFT（間接蛍光抗体）法

検体種

脳脊髄液（CSF）

抗NMDA受容体脳炎について1,2)

抗NMDA受容体脳炎は、自己免疫性脳炎の代表的な疾患の一つとして認識されており、精神症状、認知機能障害、てんかん発作、不随意運動、意識障害、自律神経症状など多彩な神経学的・精神医学的症状を呈することが報告されています。また、抗NMDA受容体抗体は本疾患の特徴的なバイオマーカーとして知られており、抗体検査は国際的な診断アプローチにおいて活用されています。

EUROIMMUNについて

EUROIMMUNは、神経疾患、自己免疫疾患、感染症およびアレルギー領域における体外診断用医薬品の開発・製造を行うグローバル診断企業です。日本においても、高品質な診断ソリューションの提供を通じて、適切な診断と医療の発展に貢献しています。

問合せ先

EUROIMMUN Japan 株式会社

EI-JP-info(at)euroimmun.co.jp

https://www.euroimmun.co.jp/

引用

1)Graus F, et al. A clinical approach to diagnosis of autoimmune encephalitis. Lancet Neurology. 2016;15(4):391-404.

https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/PIIS1474-4422(10)70253-2/abstract

2)Dalmau J, et al. An update on anti-NMDA receptor encephalitis for neurologists and psychiatrists: mechanisms and models. Lancet Neurology. 2019;18(11):1045-1057. https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/PIIS1474-4422(19)30244-3/abstract