PRESS RELEASE 技術・開発 2026/09/12 09:00

siRNA治療薬市場は2035年90億米ドル規模へ｜CAGR15.7％、標的遺伝子抑制技術の進化と新規治療領域への適応拡大が市場成長を牽引

株式会社レポートオーシャンが@Pressで配信したプレスリリースの原文を、Zero Press が転載して掲載しています。

siRNA治療薬市場は、2025年の21億米ドルから2035年には90億米ドル規模へ拡大すると予測されており、2026年から2035年の予測期間において年平均成長率（CAGR）15.7％の高成長が見込まれています。siRNA（低分子干渉RNA）技術は、特定の遺伝子発現を選択的に抑制することで疾患原因となるタンパク質の産生を制御する次世代治療アプローチとして注目されています。従来の低分子医薬品や抗体医薬品では直接制御が困難であった標的分子に作用できる点が大きな特徴であり、希少疾患、遺伝性疾患、代謝疾患、循環器疾患など幅広い領域で臨床応用が進んでいます。

小干渉RNA（siRNA）治療薬市場は、疾患の原因となる特定の遺伝子の発現を抑制することで作用する新世代の医薬品に焦点を当てた、ヘルスケア業界の一分野です。これらの治療法は、遺伝子のレベルで作用して有害なタンパク質の生成を阻止するという点で、従来の医薬品とは異なります。近年では、核酸医薬品の研究開発基盤の成熟、送達技術の高度化、臨床試験データの蓄積により、siRNA治療薬は研究段階から実用化段階へ移行しつつあります。

siRNA治療薬市場の成長を支える最大の要因は、従来の創薬手法では対応が難しかった標的分子へのアプローチが可能になったことです。siRNAは、メッセンジャーRNA（mRNA）を標的としてタンパク質生成を抑制するメカニズムを持ち、疾患の根本的な分子経路へ介入できる可能性があります。特に、遺伝性疾患や肝臓関連疾患では、siRNA分子を効率的に届ける脂質ナノ粒子技術やGalNAc結合技術の進歩により、治療効果と安全性の向上が進んでいます。製薬企業やバイオテクノロジー企業は、希少疾患領域だけでなく、心血管疾患、腫瘍領域、自己免疫疾患などへの適用拡大を目指して研究開発投資を強化しています。これにより、siRNA治療薬は限定的な治療選択肢から、幅広い疾患領域を対象とするプラットフォーム技術へと発展しています。

siRNA治療薬市場では、研究開発能力、製造技術、送達プラットフォームを持つ企業が競争優位性を確立すると予想されます。大手製薬企業は、核酸医薬品分野への投資を強化し、自社研究開発だけでなく、バイオ企業との提携や技術導入を通じてパイプライン拡充を進めています。また、siRNA分子設計、化学修飾技術、製造プロセスの高度化により、治療効果の向上と副作用リスク低減に向けた取り組みが進行しています。今後の市場競争では、単なる候補薬剤数ではなく、患者への安定供給体制、製造コスト削減、長期的な治療効果を実現する技術基盤が重要な評価ポイントになります。

siRNA（スモール干渉RNA）市場は、RNAベースの治療薬の急速な進歩、臨床応用範囲の拡大、そして遺伝子医療研究に対する官民の投資増加に牽引され、大幅な成長が見込まれています。siRNA技術は、RNA干渉（RNAi）経路を通じて疾患の原因となる遺伝子を選択的に不活性化できる、強力な治療アプローチとして台頭してきました。この高い標的特異性により、siRNAは、希少遺伝性疾患、肝疾患、心血管疾患、感染症、代謝性疾患、および各種のがんを含む幅広い疾患に対する有望な治療法としての地位を確立しています

政府、学術機関、バイオテクノロジー企業、製薬企業からの研究資金の増加により、新規siRNA候補の発見と開発が加速しています。多額の投資により、脂質ナノ粒子（LNP）、GalNAc結合体、高分子系キャリア、およびその他の標的送達システムといった送達技術の進歩が支えられており、これらは安定性、細胞内取り込み、治療効果を向上させると同時に、オフターゲット効果を最小限に抑えています。こうした革新は、RNAベースの治療法に従来から伴う課題の克服に寄与しており、治療可能な疾患の範囲を拡大しています。

さらに、臨床試験の増加、製薬企業とバイオテクノロジー企業間の戦略的提携、そして革新的な遺伝子治療薬に対する規制当局の好意的な支援が、siRNA治療薬の商業化パイプラインを強化しています。ゲノムシーケンシング、精密医療、バイオマーカー発見の進歩もまた、個々の遺伝子プロファイルに合わせた個別化RNA治療法の開発を可能にしています。医療システムが安全性と有効性が向上した標的療法を優先し続ける中、siRNA技術の採用は治療および研究の両分野で加速すると予想され、世界のスモールインターフェリングRNA市場の堅調な長期的な成長を支えることになるだろう。

主要市場のハイライト

• siRNA治療薬市場は、2025年の21億米ドルから2035年までに90億米ドルへと拡大し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は15.7％になると見込まれています。疾患の原因となる遺伝子を正確に標的とする遺伝子サイレンシング療法への需要の高まりにより、希少遺伝性疾患、心血管疾患、代謝性疾患、および腫瘍学の分野において、siRNA治療薬の採用が加速しています。

• 送達技術の進歩により、治療用途が拡大しています。GalNAcコンジュゲート、脂質ナノ粒子（LNP）プラットフォーム、およびポリマーベースの送達システムにおける継続的な革新により、siRNA分子の安定性、組織への標的化、および細胞内送達が向上しています。これらの進歩は、従来からの送達上の課題を克服し、より広範な臨床応用を可能にし、治療効果を高め、次世代のRNAベース医薬品の商業化を支えています。

• アジア太平洋地域は、最も急成長している地域市場として台頭しています。バイオテクノロジーに対する政府の強力な支援、ゲノム研究の拡大、RNA治療薬への投資の増加、慢性疾患および遺伝性疾患の有病率の上昇、そして特に中国、日本、韓国、インドにおけるバイオテクノロジー・エコシステムの急速な成長により、アジア太平洋地域は予測期間においてsiRNA治療薬の主要な成長拠点としての地位を確立しつつあります。

• Alnylam Pharmaceuticals

• Novartis

• Novo Nordisk (Dicerna)

• Arrowhead Pharmaceuticals

• Ionis Pharmaceuticals

• Silence Therapeutics

• Regeneron

• Sanofi

• Moderna

• Roche

• Amgen

• Eli Lilly

• Comanche Biopharma

• Quark Pharmaceuticals

• Astellas

• その他の主要なプレイヤー

近年、人工知能（AI）やデータ解析技術の導入は、siRNA治療薬開発プロセスにも大きな変化をもたらしています。AIを活用した配列設計、標的遺伝子予測、副作用リスク評価などにより、候補分子探索の効率化が進んでいます。また、ゲノム解析技術の進歩によって、患者ごとの遺伝的特徴に基づいた治療戦略の構築も可能になりつつあります。今後は、AI創薬、精密医療、核酸工学の融合によって、より迅速かつ効率的なsiRNA医薬品開発が進展すると期待されています。

・2025年：市場基盤の確立期 : 2025年のsiRNA治療薬市場は21億米ドル規模に達すると見込まれ、承認済みsiRNA医薬品の普及拡大と新規パイプライン開発が市場成長の基盤となっています。核酸医薬品分野では、より長期間作用する製剤技術や患者負担を低減する投与方法の研究が進み、慢性疾患領域への展開可能性が高まっています。

・2026年：次世代送達技術への投資拡大 : 2026年以降は、siRNA分子を標的組織へ効率的に届けるドラッグデリバリー技術が市場競争力を左右する重要要素となります。肝臓以外の組織への送達技術開発が進むことで、これまで治療対象外であった疾患領域への応用拡大が期待されています。

・2027年：臨床応用領域の拡大期 : 2027年には、希少疾患治療だけでなく、より患者数の多い慢性疾患領域での研究開発が加速すると予測されます。製薬企業による共同研究、ライセンス契約、技術提携が増加し、siRNA技術を活用した新薬開発競争が一層激しくなる見通しです。

・2035年：次世代医療プラットフォームとして市場拡大 : 2035年には市場規模が90億米ドルへ到達すると予測され、siRNA治療薬は個別疾患向け治療だけでなく、複数疾患へ展開可能な次世代創薬プラットフォームとして重要性を高めると考えられています。

• GalNAc結合体

• 脂質ナノ粒子

• ポリマー／その他

• 皮下

• 静脈内

• 髄腔内／中枢神経系

• 希少疾患／代謝性疾患

• hATTRアミロイドーシス

• 高シュウ酸尿症

• ポルフィリン症

• 心血管疾患／脂質異常症

• 腫瘍学

• その他

• 病院薬局

• 専門薬局

• 病院

• 専門クリニック

• 在宅医療

siRNA治療薬市場は大きな成長機会を有する一方、いくつかの課題も存在します。特に、高度な製造設備や専門的な生産技術が必要となるため、開発コストや製造コストの高さが市場普及における課題となっています。また、siRNA分子を目的の細胞へ正確に届ける送達技術のさらなる改善も重要です。さらに、核酸医薬品特有の長期安全性評価や規制対応も、市場拡大を左右する要素となります。企業は、技術革新だけでなく、製造効率化、品質管理体制の強化、規制当局との連携を通じて市場参入競争力を高める必要があります。

• アメリカ

• カナダ

• メキシコ

• 西ヨーロッパ

• イギリス

• ドイツ

• フランス

• イタリア

• スペイン

• その地の西ヨーロッパ

• 東ヨーロッパ

• ポーランド

• ロシア

• その地の東ヨーロッパ

• 中国

• インド

• 日本

• オーストラリアおよびニュージーランド

• 韓国

• ASEAN

• その他のアジア太平洋

• サウジアラビア

• 南アフリカ

• UAE

• その他のMEA

• アルゼンチン

• ブラジル

• その他の南アメリカ

siRNA治療薬市場は、遺伝子レベルで疾患メカニズムへ作用する革新的な治療技術として、今後10年間で大きな成長が期待されています。2025年から2035年にかけて市場規模は21億米ドルから90億米ドルへ拡大し、CAGR15.7％という力強い成長軌道を描く見通しです。希少疾患治療から慢性疾患、個別化医療領域まで応用範囲が広がることで、siRNA技術は医薬品産業における重要な成長領域となります。今後、企業間連携、AI技術活用、送達技術革新が進むことで、siRNA治療薬は次世代医療エコシステムの中心的存在となり、患者価値と市場価値の双方を創出する重要な治療プラットフォームへ発展していくと期待されます。

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