PRESS RELEASE 調査・レポート 2026/08/26 09:30

ポイントオブケア（PoC）診断市場、2035年に604億3000万米ドルへ｜迅速診断・在宅医療・分散型検査が変える成長機会

株式会社レポートオーシャンが@Pressで配信したプレスリリースの原文を、Zero Press が転載して掲載しています。

ポイントオブケア（PoC）診断市場は、医療提供体制の効率化と迅速な臨床判断への需要拡大を背景に、事業戦略上の重要性を高めています。ＲｅｐｏｒｔＯｃｅａｎ株式会社は、同市場は2025年の328億7,000万米ドルから2035年には604億3,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年の予測期間に年平均成長率（CAGR）7.27％で成長すると見込まれています。従来の中央検査室を中心とした診断モデルから、診療現場、救急、在宅、地域医療など患者に近い場所で検査・判断を行う分散型診断モデルへの移行が進むことが、市場拡大の根底にあります。経営層にとって重要なのは、単なる検査機器需要ではなく、診療効率、医療アクセス、データ連携、継続的サービス提供を含む新たな医療インフラ領域として投資判断を行うことです。

ポイントオブケア（PoC）診断とは、患者の診療現場またはその近くで実施される医療検査を指し、検査結果を即座に得られることで、タイムリーな臨床判断を支援するものです。迅速かつ正確で、使い勝手の良い検査ソリューションへの需要が高まっており、これが市場に大きな成長の機会をもたらしています。従来の実験室検査では、検体の搬送や一元的な処理が必要となり、結果が出るまでに時間がかかることが多く、診断や治療の遅れにつながることがあります。これに対し、PoC診断では、医療従事者が数分以内に信頼性の高い結果を得ることができ、より迅速な臨床判断、早期の治療開始、そして患者の転帰改善を促進します。

ポイントオブケア診断市場の成長は、一時的な医療需要ではなく、医療提供モデルそのものの変化によって支えられています。高齢化による慢性疾患管理需要の増加、診断結果を迅速に治療判断へ反映する必要性、医療スタッフ不足への対応、遠隔医療との連携強化などが複合的に作用しています。特に、検査結果を短時間で取得できるPoC技術は、救急医療やプライマリケアにおける意思決定速度を高める手段として導入価値が評価されています。一方で、市場予測が実際の収益化につながるには、機器導入後の消耗品供給、保守体制、医療機関の運用プロセスへの適合が重要になります。企業にとっては、単発販売型ではなく、継続的な診断サービスモデルを構築できるかが収益性を左右する要素となります。

市場拡大の中でも、商業的価値が集中する領域を見極めることが参入企業の重要な課題となります。ポイントオブケア診断は、感染症検査、血液分析、心疾患関連検査、糖尿病管理、妊娠検査など幅広い用途で活用されており、それぞれ求められる性能、価格、導入条件が異なります。病院向けでは精度、院内システムとの連携、規制対応能力が購買判断に影響し、在宅・診療所向けでは操作性、携帯性、運用コストが重要になります。また、検査機器本体だけでなく、試薬やカートリッジなどの消耗品収益が事業モデルの安定性を高める可能性があります。今後の市場攻略では、対象疾患や顧客層ごとに販売チャネル、サービス体制、価格設計を最適化できる企業が競争優位を築くと考えられます。

感染症や糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の有病率の増加、および患者の継続的なモニタリングに対するニーズの高まりにより、PoC診断技術の導入がさらに加速しています。これらのシステムは、効果的な疾患管理において迅速な診断が不可欠な、病院、救急部門、診療所、外来診療センター、薬局、在宅医療の現場などで広く利用されています。マイクロ流体技術、バイオセンサー、分子診断、人工知能（AI）、デジタル接続性の進歩により、PoCデバイスの精度、感度、携帯性が大幅に向上し、リアルタイムでのデータ共有や電子カルテ（EHR）との連携が可能になりました。

さらに、分散型医療の拡大、農村部や遠隔地における医療アクセスの向上、そして個別化医療への投資拡大が、世界中でPoC診断のより広範な導入を後押ししています。早期疾患発見を支援する政府の取り組みに加え、在宅検査や遠隔医療サービスへの需要の高まりも、市場の成長を後押ししています。医療システムが、より迅速な診断、費用対効果の高い医療提供、および患者体験の向上をますます重視する中、ポイントオブケア診断は、現代の医療においてますます重要な役割を果たすと予想され、予測期間を通じて市場拡大に向けた大きな機会を生み出すものと見込まれます。

主要な市場のハイライト

• ポイントオブケア（PoC）診断市場は、2025年に328億7000万米ドルと評価されました。

• 迅速かつ正確な診断への需要の高まり、多項目測定が可能なPoCプラットフォームの利用拡大、ならびにAI、IoT、バイオセンサー、分子診断技術の進歩により、病院、診療所、薬局、在宅医療の現場におけるPoC検査の導入が加速しています。

• 感染症セグメントは、感染症の有病率の上昇、迅速分子検査の導入拡大、およびより迅速な診断と適時の治療を可能にする継続的な製品革新に支えられ、2025年に最大の市場シェアを占めました。

• Abbott

• BD

• bioMérieux

• Danaher Corporation

• EKF Diagnostics Holdings plc

• F. Hoffmann-La Roche Ltd

• Quest Diagnostics Incorporated

• QuidelOrtho Corporation

• Siemens Healthcare Private Limited

• Thermo Fisher Scientific Inc

• その他の主要なプレイヤー

技術革新は、ポイントオブケア診断市場の競争軸を単純な検査速度から、データ活用能力や医療ワークフロー統合へ移行させています。小型化、高精度化、通信機能の搭載、クラウド連携などにより、検査結果を電子カルテや遠隔診療システムへ接続する環境が整いつつあります。これにより、医療機関は診断データを患者管理や治療経過分析へ活用しやすくなります。企業側では、ハードウェア販売だけでなく、データ管理、ソフトウェア連携、保守サービスを組み合わせた高付加価値モデルへの転換が重要になります。AIについても、診断支援や検査データ解析などへの応用可能性がありますが、実用化には精度検証、規制対応、医療現場での信頼性確保が不可欠です。

日本市場においてポイントオブケア診断製品を展開する際には、医療機器としての承認・認証、診療報酬制度との関係、医療現場での導入プロセスへの対応が重要になります。厚生労働省は医療機器の安全性確保や適正使用に関する制度整備を進めており、企業には品質管理体制や規制要求への対応力が求められます。また、医療DX推進の流れでは、診療情報や検査データの連携環境整備が進められており、PoC診断機器においてもデータ互換性やセキュリティ対応が競争要素になります。経営上は、製品開発だけでなく、薬事対応、人材確保、医療機関との導入支援体制まで含めた市場参入計画を構築することが必要です。

• 血糖検査

• HbA1c検査

• 凝固検査

• 不妊検査

• 感染症検査

o HIV

o クロストリジウム・ディフィシル

o HBV

o 肺炎または連鎖球菌関連感染症

o 呼吸器合胞体ウイルス（RSV）

o HPV

o インフルエンザ

o HCV

o MRSA

o 結核および薬剤耐性結核

o HSV

o その他

• 心臓マーカー

• 甲状腺刺激ホルモン

• 血液学

• プライマリケアシステム

• 分散型臨床化学検査

• 便検査

• 脂質検査

• がんマーカー

• 血液ガス／電解質

• 外来化学検査

• 薬物乱用検査

• 尿検査

• OTC

• 処方箋ベース

• 診療所

o 医師の診療所

o 薬局および小売クリニック

o 非診療型クリニック

o 緊急ケアクリニック

• 病院

• 在宅

• 介護付き医療施設

• 検査室

• 【基準年】2025年のポイントオブケア（PoC）診断市場は328億7,000万米ドル規模とされ、迅速診断需要や医療現場の効率化ニーズを背景に拡大基盤を形成しています。

• 【2025年】医療機関では診断効率化やデジタル連携への関心が高まり、検査機器単体ではなく運用全体を改善するソリューションへの需要が広がっています。

• 【2026年】市場では、分散型医療や在宅医療支援に向けた診断技術の活用拡大が進むことが見込まれ、企業は販売網やサービスモデルの強化が重要になります。

• 【2027年】市場参加企業にとっては、単なる機器供給ではなく、医療データ活用、保守サービス、地域医療連携を含む統合型ビジネスモデルの構築状況が競争力を左右する確認ポイントになります。

• アメリカ

• カナダ

• メキシコ

• 西ヨーロッパ

• イギリス

• ドイツ

• フランス

• イタリア

• スペイン

• その地の西ヨーロッパ

• 東ヨーロッパ

• ポーランド

• ロシア

• その地の東ヨーロッパ

• 中国

• インド

• 日本

• オーストラリアおよびニュージーランド

• 韓国

• ASEAN

• その他のアジア太平洋

• サウジアラビア

• 南アフリカ

• UAE

• その他のMEA

• アルゼンチン

• ブラジル

• その他の南アメリカ

ポイントオブケア診断市場は成長余地がある一方、企業が収益化するには複数の経営リスクへの対応が必要です。医療分野では規制基準への適合、臨床現場での信頼獲得、導入後のサポート体制が市場定着を左右します。また、検査機器メーカー間の競争激化により、価格だけで差別化する戦略では利益率確保が難しくなる可能性があります。さらに、試薬や部品供給、品質管理、人材不足への対応も事業継続性に影響します。今後競争優位を維持する企業は、技術性能だけでなく、医療機関との長期的関係構築、データ活用、安定供給能力を組み合わせた総合力を高める必要があります。

ポイントオブケア（PoC）診断市場への参入や事業拡大を検討する企業にとって、今後12～24カ月は市場選択と実行能力構築の期間になります。第一に、自社の強みを活かせる診断領域や顧客セグメントを明確化し、導入可能性を検証することが重要です。第二に、規制対応、販売パートナー、保守ネットワーク、消耗品供給体制など継続収益を生む基盤への投資判断が求められます。第三に、医療データ連携やデジタル技術の進展を踏まえ、将来的なサービス型ビジネスへの展開余地を評価する必要があります。市場成長率だけで判断するのではなく、自社がどの価値領域で競争できるかを見極めることが、投資成果を左右する重要な経営テーマになります。

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