肺炎パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「肺炎パイプライン分析2026、英文タイトル：Pneumonia Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

主な掲載内容

肺炎パイプライン分析では、高度化したワクチン、標的型抗菌薬、新規免疫調節療法によって進化する肺炎治療分野の動向が評価されています。肺炎は依然として世界的に大きな健康負担となっており、2021年には下気道感染症による発症件数が世界で約3億4,400万件、死亡者数は約218万人に達しました。特に乳幼児、高齢者、医療資源が限られた地域の住民では重症化リスクが高く、依然として重要な公衆衛生課題となっています。調査会社による肺炎パイプライン分析では、次世代ワクチン、病原体特異的治療、宿主免疫を標的とした治療戦略などを中心に、新たな治療選択肢の研究開発が進展していることが示されています。

本レポートでは、臨床試験段階にある肺炎治療薬について包括的な分析を行っています。100種類以上の開発中薬剤および50社以上の関連企業を対象として、各薬剤候補の臨床試験状況、薬剤クラス、開発フェーズ、投与経路、作用機序、有効性、安全性評価、副作用情報などを詳細に評価しています。また、肺炎治療ガイドラインとの適合性や、現在の治療課題に対する新規治療法の可能性についても分析しています。

肺炎は、肺組織に炎症を引き起こす重篤な呼吸器感染症であり、特に高齢者、免疫機能が低下した患者、慢性疾患を持つ患者では入院や死亡につながるリスクがあります。現在の標準治療では、細菌性肺炎に対する抗菌薬投与、酸素療法や水分管理などの支持療法、さらに予防を目的としたワクチン接種が中心となっています。しかし、抗菌薬耐性菌の増加や、新興感染症への対応、高リスク患者における治療効果の限界などが課題となっており、新しい作用機序を持つ治療法への需要が高まっています。

肺炎治療市場では、革新的なワクチンや新規治療薬の開発が進んでいます。2024年6月には、Merckが開発した21価肺炎球菌結合型ワクチンCAPVAXIVE™が、成人における侵襲性肺炎球菌感染症および肺炎球菌性肺炎の予防を目的として米国食品医薬品局（FDA）から承認されました。この承認は、肺炎治療・予防領域において、従来型ワクチンからより広範な免疫保護効果を持つ次世代ワクチンへの移行が進んでいることを示しています。現在の肺炎治療パイプラインでは、小分子薬、モノクローナル抗体、ペプチド、ポリマー、遺伝子治療など、多様な治療カテゴリーの研究が進められています。

肺炎の疫学的背景として、下気道感染症を含む肺炎は世界有数の感染症負担を持つ疾患です。2021年には世界で約3億4,400万件の発症があり、人口10万人あたり約4,350件に相当します。同年の死亡者数は約218万人で、人口10万人あたり約27.7人の死亡率となっています。近年、5歳未満の小児における肺炎死亡率は大幅に低下していますが、高齢者や低所得地域では依然として高い死亡リスクが存在します。特に栄養不足、大気汚染、医療アクセスの不足などが重症化要因となっています。

本レポートでは、肺炎治療薬候補を開発段階、薬剤クラス、投与経路などの観点から分類しています。開発段階別では、第3相・第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、さらに前臨床・探索段階の候補薬を対象としています。臨床試験の分布では、第2相試験が約44％を占め、最も大きな割合となっています。続いて第3相試験が24％、第1相試験が19％、第4相試験が10％となっています。この構成は、肺炎治療薬開発において中期臨床試験段階での有効性検証が活発に行われており、将来的な後期試験や承認取得に向けた研究投資が継続していることを示しています。

薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチド、ポリマー、遺伝子治療が主要カテゴリーとして分析されています。従来の抗菌薬に加えて、薬剤耐性菌への対応を目的とした新規抗菌薬や、感染に対する宿主免疫応答を調整する治療法の開発が進んでいます。2025年8月には、市中肺炎を対象としたXenletaが承認され、新しい抗菌治療選択肢として注目されています。このような新規薬剤の登場は、従来治療では対応が難しい肺炎患者への治療改善につながる可能性があります。

肺炎領域で臨床試験や研究開発を進める主要企業として、Eagle Pharmaceuticals、GlaxoSmithKline、Synairgen Research、Technophage、Shanghai SIMR Biotechnology、Biomedica Foscama、Omnix Medical、Jiangsu HengRui Medicine、Op-T、カリフォルニア大学ロサンゼルス校、Minervaxなどが挙げられます。これらの企業や研究機関は、ワクチン開発、抗ウイルス療法、免疫調節薬、次世代抗菌薬などの分野で新しい肺炎治療法の開発を進めています。

主要な開発中薬剤候補として、SNG001は吸入型インターフェロンβ療法として開発されている免疫調節薬です。本剤は肺内の抗ウイルス免疫応答を活性化することで、ウイルス増殖や炎症反応を抑制することを目的としています。肺炎患者において、感染によって低下した自然免疫防御機能を強化し、病状悪化を防ぐ可能性があります。開発元であるSynairgen Researchは、呼吸器疾患向け吸入治療薬の研究に特化した英国のバイオ医薬品企業であり、SNG001は同社の呼吸器感染症治療技術を代表する候補薬の一つです。

Pn-MAPS30plusは、複数の肺炎球菌株を標的とする次世代多価結合型ワクチン候補です。本剤は、肺炎球菌に対する強力な抗体産生を誘導し、細菌の定着や感染を予防することを目的としています。特に感染リスクが高い高齢者や免疫機能が低下した患者に対する予防効果が期待されています。開発を進めるGlaxoSmithKlineは、世界的なワクチン開発企業として、呼吸器感染症対策における高度な免疫技術の活用を推進しています。

総じて、肺炎治療市場は、従来の抗菌薬中心の治療から、病原体特異的治療、次世代ワクチン、免疫調節療法を組み合わせた包括的な治療戦略へと変化しています。特に抗菌薬耐性問題や高齢化による感染リスク増加を背景に、新たな作用機序を持つ治療法への期待が高まっています。今後は、より広範な感染防御効果を持つワクチンや、患者ごとの免疫状態や病原体特性に合わせた個別化治療の発展により、肺炎による死亡率低下と患者の生活の質向上が期待されています。

※目次構成

01　序文

1.1　はじめに

1.2　調査の目的

1.3　調査方法および前提条件

02　エグゼクティブサマリー

03　肺炎の概要

3.1　徴候および症状

3.2　原因

3.3　危険因子

3.4　診断

3.5　治療

04　患者プロファイル：肺炎

4.1　患者プロファイルの概要

4.2　患者心理および感情面への影響要因

4.3　リスク評価および治療成功率

05　肺炎：疫学概要

5.1　主要市場別の肺炎発症率

5.2　主要市場において治療を求める肺炎患者

06　肺炎：市場動向

6.1　市場促進要因および制約要因

6.2　強み・弱み・機会・脅威分析

07　肺炎：主要調査項目

7.1　アジア太平洋地域における臨床試験への貢献上位国

7.2　欧州における臨床試験への貢献上位国

7.3　北米における臨床試験への貢献上位国

7.4　その他の地域における臨床試験への貢献上位国

08　肺炎：医薬品開発パイプライン評価

8.1　治療種類別評価

8.2　投与経路別評価

8.3　薬剤分類別評価

09　EMR医薬品開発パイプライン比較分析

9.1　肺炎パイプライン医薬品一覧

9.1.1　企業別

9.1.2　開発段階別

9.1.3　適応症別

9.1.4　試験状況別

9.1.5　資金提供者種類別

9.2　パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）

10　肺炎医薬品開発パイプライン―後期開発段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）

10.1　後期開発段階医薬品の比較分析

10.1.1　試験種類

10.1.2　被験者募集状況

10.1.3　企業

10.1.4　資金提供者種類

10.2　製品別分析

10.2.1　生物学的製剤：GBS-NN/NN2ワクチン

10.2.1.1　製品概要

10.2.1.2　試験識別番号

10.2.1.3　治験依頼者名

10.2.1.4　試験種類

10.2.1.5　薬剤分類

10.2.1.6　適格基準

10.2.1.7　試験記録日

10.2.1.7.1　初回提出日

10.2.1.7.2　初回公開日

10.2.1.7.3　最終更新公開日

10.2.1.7.4　最終確認日

10.2.1.8　適応症

10.2.1.9　試験デザイン

10.2.1.10　被験者募集状況

10.2.1.11　登録者数（推定）

10.2.1.12　実施国

10.2.1.13　最新結果

10.2.2　その他の医薬品

11　肺炎医薬品開発パイプライン―中期開発段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）

11.1　中期開発段階医薬品の比較分析

11.1.1　試験種類

11.1.2　被験者募集状況

11.1.3　企業

11.1.4　資金提供者種類

11.2　製品別分析

11.2.1　製品概要

11.2.2　試験識別番号

11.2.3　治験依頼者名

11.2.4　試験種類

11.2.5　薬剤分類

11.2.6　適格基準

11.2.7　試験記録日

11.2.7.1　初回提出日

11.2.7.2　初回公開日

11.2.7.3　最終更新公開日

11.2.7.4　最終確認日

11.2.8　適応症

11.2.9　試験デザイン

11.2.10　被験者募集状況

11.2.11　登録者数（推定）

11.2.12　実施国

11.2.13　最新結果

12　肺炎医薬品開発パイプライン―初期開発段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）

12.1　初期開発段階医薬品の比較分析

12.1.1　試験種類

12.1.2　被験者募集状況

12.1.3　企業

12.1.4　資金提供者種類

12.2　製品別分析

12.2.1　生物学的製剤：Pn-MAPS30plus

12.2.1.1　製品概要

12.2.1.2　試験識別番号

12.2.1.3　治験依頼者名

12.2.1.4　試験種類

12.2.1.5　薬剤分類

12.2.1.6　適格基準

12.2.1.7　試験記録日

12.2.1.7.1　初回提出日

12.2.1.7.2　初回公開日

12.2.1.7.3　最終更新公開日

12.2.1.7.4　最終確認日

12.2.1.8　適応症

12.2.1.9　試験デザイン

12.2.1.10　被験者募集状況

12.2.1.11　登録者数（推定）

12.2.1.12　実施国

12.2.2　その他の医薬品

13　肺炎医薬品開発パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）

13.1　前臨床および探索段階医薬品の比較分析

13.1.1　試験種類

13.1.2　被験者募集状況

13.1.3　企業

13.1.4　資金提供者種類

13.2　製品別分析

13.2.1　医薬品1

13.2.1.1　製品概要

13.2.1.2　試験識別番号

13.2.1.3　治験依頼者名

13.2.1.4　試験種類

13.2.1.5　薬剤分類

13.2.1.6　適格基準

13.2.1.7　試験記録日

13.2.1.7.1　初回提出日

13.2.1.7.2　初回公開日

13.2.1.7.3　最終更新公開日

13.2.1.7.4　最終確認日

13.2.1.8　適応症

13.2.1.9　試験デザイン

13.2.1.10　被験者募集状況

13.2.1.11　登録者数（推定）

13.2.1.12　実施国

13.2.2　その他の医薬品

14　肺炎：主要医薬品開発パイプライン企業

14.1　Eagle Pharmaceuticals, Inc.

14.1.1　企業概要

14.1.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ

14.1.3　財務分析

14.1.4　最近のニュースおよび動向

14.2　GlaxoSmithKline

14.2.1　企業概要

14.2.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ

14.2.3　財務分析

14.2.4　最近のニュースおよび動向

14.3　Synairgen Research Ltd.

14.3.1　企業概要

14.3.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ

14.3.3　財務分析

14.3.4　最近のニュースおよび動向

14.4　Technophage, SA

14.4.1　企業概要

14.4.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ

14.4.3　財務分析

14.4.4　最近のニュースおよび動向

14.5　Shanghai SIMR Biotechnology Co., Ltd.

14.5.1　企業概要

14.5.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ

14.5.3　財務分析

14.5.4　最近のニュースおよび動向

14.6　Biomedica Foscama S.p.A. Industria Chimico-Farmaceutica

14.6.1　企業概要

14.6.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ

14.6.3　財務分析

14.6.4　最近のニュースおよび動向

14.7　Omnix Medical Ltd

14.7.1　企業概要

14.7.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ

14.7.3　財務分析

14.7.4　最近のニュースおよび動向

14.8　Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

14.8.1　企業概要

14.8.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ

14.8.3　財務分析

14.8.4　最近のニュースおよび動向

14.9　Op-T LLC

14.9.1　企業概要

14.9.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ

14.9.3　財務分析

14.9.4　最近のニュースおよび動向

14.10　University of California, Los Angeles

14.10.1　企業概要

14.10.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ

14.10.3　財務分析

14.10.4　最近のニュースおよび動向

14.11　Minervax ApS

14.11.1　企業概要

14.11.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ

14.11.3　財務分析

14.11.4　最近のニュースおよび動向

15　地域別の医薬品承認に関する規制枠組み

16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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