子宮内膜がんパイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「子宮内膜がんパイプライン分析2026、英文タイトル：Endometrial Cancer Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

主な掲載内容

子宮内膜がんは、子宮内側の粘膜である子宮内膜から発生する悪性腫瘍であり、特に閉経後の女性に多く発症する婦人科がんの一つです。発症には、プロゲステロンによる調整を受けない長期間のエストロゲン曝露、遺伝子変異、肥満などの代謝性リスク因子が深く関与しています。異常な細胞増殖によって腫瘍が形成され、代表的な症状として閉経後出血、骨盤部の不快感、異常な子宮出血などが挙げられます。Songkun Gaoら（2025年）の研究によると、子宮内膜がんは世界のがん関連死亡の2％以上を占めており、依然として大きな臨床的負担を伴う疾患となっています。

近年、子宮内膜がん治療分野では、バイオマーカーに基づいた薬剤開発、分子プロファイルを活用した精密医療、新規併用療法の研究が急速に進展しています。従来の外科療法、放射線療法、化学療法に加え、免疫チェックポイント阻害薬や分子標的薬などの新しい治療選択肢が拡大しており、今後の治療パイプラインの成長と治療成績向上が期待されています。本レポートでは、調査会社による子宮内膜がん治療薬パイプライン分析を通じて、現在開発中の治療薬、臨床試験動向、主要企業の開発状況、将来的な市場成長機会について包括的に評価しています。

本調査レポートは、現在臨床試験段階にある子宮内膜がん治療薬について詳細な分析を提供しています。100種類以上の開発中パイプライン薬剤および50社以上の関連企業を対象として、各薬剤の開発状況、有効性、安全性評価、臨床試験結果、患者における有害事象、既存の子宮内膜がん治療ガイドラインとの整合性などを分析しています。

また、各治療候補薬について、薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、開発活動の進展状況を詳細に評価しています。これにより、現在の子宮内膜がん治療薬パイプラインの全体像を把握するとともに、今後市場投入が期待される革新的治療法や競争環境について理解できる内容となっています。

子宮内膜がん治療では、現在、手術療法が基本的な治療アプローチとなっています。主な手術としては、子宮摘出術および両側卵管卵巣摘出術が実施され、その後、患者の再発リスクや病理学的特徴に応じて放射線療法や化学療法が追加されます。進行例や再発例では、腫瘍の分子特性や疾患ステージに基づき、分子標的治療、免疫療法、ホルモン療法などが選択されています。

特に近年では、免疫チェックポイント阻害薬を中心とした治療革新が進んでいます。2024年6月には、米国食品医薬品局（FDA）が、進行または再発子宮内膜がんに対して、ペムブロリズマブとカルボプラチン、パクリタキセルの併用療法を承認し、その後ペムブロリズマブによる維持療法を行う治療戦略が認められました。この治療法はMerckが開発したもので、KEYNOTE-868試験において、ミスマッチ修復機能欠損（dMMR）患者および機能保持（pMMR）患者の両方で無増悪生存期間の改善を示し、進行子宮内膜がん治療における重要な進展となりました。

疫学面では、子宮内膜がんの発症増加が治療薬パイプライン拡大の主要な推進要因となっています。Songkun Gaoら（2025年）の研究によると、55歳以上の閉経後女性における子宮内膜がん発症率は2036年までに6.5％増加すると予測されています。一方で、治療技術の進歩や診断精度の向上により、死亡率は8.0％低下すると見込まれています。

また、Jason D. Wrightら（2025年）の研究では、米国における子宮がん発症率は2050年までに白人女性で人口10万人あたり74.2例、黒人女性で86.9例に達する可能性が示されています。さらに、英国では年間9,700件以上の新規症例が報告されており、今後も効果的な標的治療薬や新規治療戦略への需要が継続すると考えられています。

本レポートでは、子宮内膜がん治療薬パイプラインを臨床開発フェーズ別、薬剤クラス別、投与経路別に分類して分析しています。

臨床開発フェーズ別では、フェーズ3・フェーズ4の後期開発製品、フェーズ2の中期開発製品、フェーズ1の初期開発製品、さらに前臨床および探索段階の薬剤候補を対象としています。これにより、現在の研究開発状況だけでなく、将来的な承認取得や市場展開の可能性についても評価しています。

調査会社の分析によると、子宮内膜がん臨床試験ではフェーズ2段階の薬剤が全体の49％を占め、最も大きな割合となっています。これは、多くの治療候補薬が有効性確認や用量設定を目的とする中期臨床開発段階にあり、実用化に向けた研究が活発に進んでいることを示しています。また、フェーズ1は37％を占め、新規作用機序を持つ薬剤の安全性評価や初期臨床検証が進められています。フェーズ3は11％で、承認取得を目指した後期試験が継続しています。

薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、天然代謝物が主要カテゴリーとして分析されています。これらの治療候補薬は、腫瘍細胞の増殖経路、免疫応答、特定分子標的などを利用して、従来治療より高い治療効果と安全性を目指しています。

特に注目されているのがHER2を標的とする抗体薬物複合体（ADC）です。ADCは、腫瘍細胞表面の特定抗原を認識する抗体に強力な細胞傷害性薬剤を結合させ、薬剤を直接がん細胞へ届ける技術です。正常組織への影響を抑えながら高い抗腫瘍効果を発揮できる可能性があり、子宮内膜がん治療における有望な新戦略として研究が進められています。

その代表例として、トラスツズマブ デルクステカンは、フェーズ3のDESTINY-Endometrial01試験において、ペムブロリズマブやrilvegostomigなどの免疫チェックポイント阻害薬との併用療法として評価されています。この薬剤はHER2を発現する腫瘍細胞に選択的に結合し、トポイソメラーゼI阻害薬を細胞内へ送達することで、強力な抗腫瘍作用を誘導することを目的としています。

投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類され、それぞれの薬剤特性や開発状況が評価されています。特に進行子宮内膜がんでは長期治療が必要となる場合が多いため、効果と安全性の両立、患者負担を軽減する投与方法の開発が重要視されています。

子宮内膜がん治療薬の臨床開発には、多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業が参入しています。本レポートでは、主要企業としてBioNTech SE、SystImmune Inc.、DualityBio Inc.、Evergreen Therapeutics Inc.、BioMimetix JV LLC、Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.、Eli Lilly and Company、AstraZeneca、GlaxoSmithKline、Iovance Biotherapeutics Inc.などを取り上げ、それぞれの開発パイプライン、臨床試験状況、競争環境を分析しています。

注目される開発薬剤の一つとして、BNT323/DB-1303があります。BNT323/DB-1303は、BioNTech SEが開発する第3世代HER2標的抗体薬物複合体であり、治療歴のあるHER2発現型再発子宮内膜がん患者を対象としたフェーズ3試験で評価されています。

この試験では、BNT323と医師選択化学療法を比較し、コホート1では無増悪生存期間を主要評価項目として検討しています。また、コホート2ではBNT323単剤療法による客観的奏効率を評価しています。本薬剤はDualityBioのDITACプラットフォームを基盤として開発されており、HER2陽性腫瘍細胞へトポイソメラーゼI阻害薬を直接送達することで、高い細胞傷害効果と管理可能な安全性プロファイルの両立を目指しています。

HS-20089は、Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Groupが開発するB7-H4標的抗体薬物複合体です。プラチナ製剤ベース化学療法後に進行した再発または転移性子宮内膜がん患者を対象に、フェーズ2試験で有効性、安全性、薬物動態、免疫原性が評価されています。

HS-20089は、ヒト化IgG1型抗B7-H4モノクローナル抗体とトポイソメラーゼI阻害薬を結合した構造を持ち、プロテアーゼ切断可能なリンカーによって腫瘍細胞内へ薬剤を送達します。静脈内投与による治療が行われており、GlaxoSmithKlineとのライセンス協力を通じて国際的な開発も進められています。

BL-M07D1は、SystImmune Inc.が開発するHER2標的抗体薬物複合体であり、子宮内膜がんを含むHER2発現進行固形がん患者を対象にフェーズ1試験が実施されています。本試験では、安全性、忍容性、薬物動態、初期有効性を評価するとともに、用量漸増や最適投与量の決定を目的としています。

BL-M07D1は、トラスツズマブを基盤としながら2つのHER2結合領域を持つ設計となっており、HER2受容体への結合、細胞内取り込み、リソソーム内での薬剤放出を促進します。その結果、腫瘍細胞内で遺伝毒性ストレスを誘導し、細胞死を引き起こすことを目指しています。現在、複数の国際医療機関で21日間を1サイクルとする治療スケジュールに基づき評価が進められています。

総じて、子宮内膜がん治療市場では、従来の外科療法や化学療法中心の治療から、分子プロファイルやバイオマーカーに基づく個別化治療への移行が進んでいます。免疫チェックポイント阻害薬、HER2標的ADC、新規分子標的薬、併用療法などの開発が加速しており、今後さらなる治療効果の向上と市場拡大が期待されています。本レポートは、これらの臨床パイプラインを体系的に分析し、主要企業の競争動向、技術革新、将来的な治療機会を把握するための包括的な情報を提供しています。

※目次構成

01　序文

1.1　はじめに

1.2　調査の目的

1.3　調査方法および前提条件

02　エグゼクティブサマリー

03　子宮内膜がんの概要

3.1　徴候および症状

3.2　原因

3.3　危険因子

3.4　診断

3.5　治療

04　患者プロファイル：子宮内膜がん

4.1　患者プロファイルの概要

4.2　患者心理および感情面への影響要因

4.3　リスク評価および治療成功率

05　子宮内膜がん：疫学概要

5.1　主要市場別の子宮内膜がん発症率

5.2　主要市場において治療を求める子宮内膜がん患者

06　子宮内膜がん：市場動向

6.1　市場促進要因および制約要因

6.2　強み・弱み・機会・脅威分析

07　子宮内膜がん：主要調査項目

7.1　アジア太平洋地域における臨床試験への貢献上位国

7.2　欧州における臨床試験への貢献上位国

7.3　北米における臨床試験への貢献上位国

7.4　その他の地域における臨床試験への貢献上位国

08　子宮内膜がん：医薬品開発パイプライン評価

8.1　治療種類別評価

8.2　投与経路別評価

8.3　薬剤分類別評価

09　EMR医薬品開発パイプライン比較分析

9.1　子宮内膜がんパイプライン医薬品一覧

9.1.1　企業別

9.1.2　開発段階別

9.1.3　適応症別

9.1.4　試験状況別

9.1.5　資金提供者種類別

9.2　パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）

10　子宮内膜がん医薬品開発パイプライン―後期開発段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）

10.1　後期開発段階医薬品の比較分析

10.1.1　試験種類

10.1.2　被験者募集状況

10.1.3　企業

10.1.4　資金提供者種類

10.2　製品別分析*

10.2.1　医薬品：BNT323／DB-1303

10.2.1.1　製品概要

10.2.1.2　試験識別番号

10.2.1.3　治験依頼者名

10.2.1.4　試験種類

10.2.1.5　薬剤分類

10.2.1.6　適格基準

10.2.1.7　試験記録日

10.2.1.7.1　初回提出日

10.2.1.7.2　初回公開日

10.2.1.7.3　最終更新公開日

10.2.1.7.4　最終確認日

10.2.1.8　適応症

10.2.1.9　試験デザイン

10.2.1.10　被験者募集状況

10.2.1.11　登録者数（推定）

10.2.1.12　実施国

10.2.1.13　最新結果

10.2.2　医薬品：EG-007＋ペムブロリズマブ＋レンバチニブ

10.2.3　その他の医薬品

11　子宮内膜がん医薬品開発パイプライン―中期開発段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）

11.1　中期開発段階医薬品の比較分析

11.1.1　試験種類

11.1.2　被験者募集状況

11.1.3　企業

11.1.4　資金提供者種類

11.2　製品別分析*

11.2.1　医薬品：BMX-001＋パクリタキセル

11.2.1.1　製品概要

11.2.1.2　試験識別番号

11.2.1.3　治験依頼者名

11.2.1.4　試験種類

11.2.1.5　薬剤分類

11.2.1.6　適格基準

11.2.1.7　試験記録日

11.2.1.7.1　初回提出日

11.2.1.7.2　初回公開日

11.2.1.7.3　最終更新公開日

11.2.1.7.4　最終確認日

11.2.1.8　適応症

11.2.1.9　試験デザイン

11.2.1.10　被験者募集状況

11.2.1.11　登録者数（推定）

11.2.1.12　実施国

11.2.1.13　最新結果

11.2.2　医薬品：QL1706＋化学療法

11.2.3　医薬品：IMGN853

11.2.4　医薬品：BL-B01D1＋ペムブロリズマブ

11.2.5　医薬品：HS-20089

11.2.6　その他の医薬品

12　子宮内膜がん医薬品開発パイプライン―初期開発段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）

12.1　初期開発段階医薬品の比較分析

12.1.1　試験種類

12.1.2　被験者募集状況

12.1.3　企業

12.1.4　資金提供者種類

12.2　製品別分析*

12.2.1　医薬品：TSR-042

12.2.1.1　製品概要

12.2.1.2　試験識別番号

12.2.1.3　治験依頼者名

12.2.1.4　試験種類

12.2.1.5　薬剤分類

12.2.1.6　適格基準

12.2.1.7　試験記録日

12.2.1.7.1　初回提出日

12.2.1.7.2　初回公開日

12.2.1.7.3　最終更新公開日

12.2.1.7.4　最終確認日

12.2.1.8　適応症

12.2.1.9　試験デザイン

12.2.1.10　被験者募集状況

12.2.1.11　登録者数（推定）

12.2.1.12　実施国

12.2.2　医薬品：LY3484356

12.2.3　医薬品：BL-M07D1

12.2.4　その他の医薬品

13　子宮内膜がん医薬品開発パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）

13.1　前臨床および探索段階医薬品の比較分析

13.1.1　試験種類

13.1.2　被験者募集状況

13.1.3　企業

13.1.4　資金提供者種類

13.2　製品別分析*

13.2.1　医薬品1

13.2.1.1　製品概要

13.2.1.2　試験識別番号

13.2.1.3　治験依頼者名

13.2.1.4　試験種類

13.2.1.5　薬剤分類

13.2.1.6　適格基準

13.2.1.7　試験記録日

13.2.1.7.1　初回提出日

13.2.1.7.2　初回公開日

13.2.1.7.3　最終更新公開日

13.2.1.7.4　最終確認日

13.2.1.8　適応症

13.2.1.9　試験デザイン

13.2.1.10　被験者募集状況

13.2.1.11　登録者数（推定）

13.2.1.12　実施国

13.2.2　その他の医薬品

14　子宮内膜がん：主要医薬品開発パイプライン企業

14.1　BioNTech SE

14.1.1　企業概要

14.1.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ

14.1.3　財務分析

14.1.4　最近のニュースおよび動向

14.2　SystImmune Inc.

14.2.1　企業概要

14.2.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ

14.2.3　財務分析

14.2.4　最近のニュースおよび動向

14.3　DualityBio Inc.

14.3.1　企業概要

14.3.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ

14.3.3　財務分析

14.3.4　最近のニュースおよび動向

14.4　Evergreen Therapeutics, Inc.

14.4.1　企業概要

14.4.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ

14.4.3　財務分析

14.4.4　最近のニュースおよび動向

14.5　BioMimetix JV, LLC

14.5.1　企業概要

14.5.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ

14.5.3　財務分析

14.5.4　最近のニュースおよび動向

14.6　Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.

14.6.1　企業概要

14.6.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ

14.6.3　財務分析

14.6.4　最近のニュースおよび動向

14.7　Eli Lilly and Company

14.7.1　企業概要

14.7.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ

14.7.3　財務分析

14.7.4　最近のニュースおよび動向

14.8　AstraZeneca

14.8.1　企業概要

14.8.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ

14.8.3　財務分析

14.8.4　最近のニュースおよび動向

14.9　GlaxoSmithKline

14.9.1　企業概要

14.9.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ

14.9.3　財務分析

14.9.4　最近のニュースおよび動向

14.10　Iovance Biotherapeutics, Inc.

14.10.1　企業概要

14.10.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ

14.10.3　財務分析

14.10.4　最近のニュースおよび動向

15　地域別の医薬品承認に関する規制枠組み

16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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